Nestašice ljekova za mršavljenje zbog sve veće popularnosti
Više doza popularnog lijeka za mršavljenje Vigovi (Wegovy) kompanije Novo Nordisk ponovo je dostupno u SAD-u nakon dužeg perioda nestašica i to samo nekoliko dana nakon što su sve doze konkurentskog injekcionog lijeka Zepbaund (Zepbound) kompanije Ilaj Lili (Eli Lilly) postale dostupne.
To se moglo vidjeti na sajtu Američke agencije za hranu i ljekove (FDA). Ipak, nestašice će se nastaviti, a farmaceutske kompanije nastoje da povećaju proizvodnju.
Doze od 0,5 miligrama (mg) i 1 miligram Vigovi injekcija su navedene kao dostupne u bazi podataka FDA nakon ažuriranja u utorak.
Ovaj lijek, poznat generički kao semaglutid i prodavan kao Ozempik (Ozempic) za liječenje dijabetesa, nalazio se na listi nestašica više od dvije godine zbog velike potražnje.
Kompanija Novo Nordisk je navela da je ograničila pristup manjim dozama koje se koriste za započinjanje liječenja kako bi obezbijedila da ljudi koji već koriste injekcije mogu i dalje da imaju pristup tim ljekovima.
Samo je za najmanju dozu Vigovi injektora od 0,25 miligrama, još navedena „ograničena dostupnost“ u bazi podataka FDA, nakon što je ažuriranje krajem aprila prikazalo da je druga najviša doza – injekcija od 1,7 miligrama postala dostupna nakon najveće doze od 2,4 miligrama, injektora u obliku olovke.
Povećava se proizvodnja
Agencija je navela da nije jasno koliko će trajati nestašica za manju dozu, a kompanija Novo Nordisk nije naznačila kada bi nestašice mogle da završe, iako radi na povećanju proizvodnje.
Prošle nedjelje, ažuriranje baze podataka FDA prikazalo je da je tirzepatid, generički lijek u brendiranim terapijama za mršavljenje i dijabetes Zepbaund i Mundžaro (Mounjaro) kompanije Ilaj Lili, „dostupan“ u svim dozama nakon što je u aprilu dodat na listu nestašica.
Uprkos ovom ažuriranju, FDA nije uklonila tirzepatid ili semaglutid injektore sa svoje liste nestašica i nije jasno kada, ili ako, i pod kojim uslovima bi to mogla učiniti.
Semaglutid (semaglutide) kompanije Novo Nordisk i tirzepatid (tirzepatide) kompanije Ilaj Lili su na čelu obećavajuće i rastuće klase ljekova nazvanih GLP-1 agonisti, koji mogu pomoći u kontroli gladi i nivoa šećera u krvi imitujući djelovanje hormona crijeva.
Dok su GLP-1 agonisti postali poznati po svojoj sposobnosti da pomažu u mršavljenju na način koji je ranije bio nedostižan bez hirurških intervencija, prvobitno su korišćeni za liječenje dijabetesa.
Ogromna popularnost ovih ljekova, zajedno sa nemogućnošću kompanija Novo i Lili da odgovore na potražnju, izazvala je zabrinutost zbog nemogućnosti osoba sa dijabetesom da pristupe ljekovima koji im pomažu da kontrolišu nivo šećera u krvi.
Upotreba GLP-1 formulacija za dijabetes, kao što su Ozempik i Mundžaro, van označenih indikacija za mršavljenje je izveštavana kao uobičajena, iako je teško pratiti te podatke.
Čak i prije nego što su ovi ljekovi odobreni i prodavani specifično za mršavljenje, redovno su se javljali izvještaji o poteškoćama u pristupu ljekovima, a istraživanja pokazuju da je broj novih pacijenata kojima su prepisani GLP-1 lekovi za dijabetes pao tokom vremena, dok su recepti za mršavljenje znatno porasli.
Ove brige vjerovatno će rasti kako farmaceutske kompanije ulaze na nova tržišta, a da nisu riješile nestašice na postojećim, kao što je tržište SAD-a.
Kompanija Novo je već dobila dozvolu za proširenje oznake za Vigovi kako bi se uključio u liječenje kardiovaskularnih stanja, dok Lili aktivno istražuje mogućnost korišćenja Mundžaro i Zepbaund za liječenje apneje u snu, što bi moglo postati prvo farmaceutsko liječenje za ovu bolest.
Istražuju se i druge indikacije, a GLP-1 agonisti su pokazali obećavajuće rezultate u prevenciji ili liječenju širokog spektra stanja, uključujući razne vrste raka, Parkinsonovu bolest i demenciju, bolesti jetre, bolesti bubrega i zavisnosti.
Robert Hart, Forbes